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政策法规
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号)
[2021-10-29]
国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)
[2021-10-08]
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第121号)
[2021-09-30]
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号)
[2021-09-30]
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告(2021年第76号)
[2021-09-29]
国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告(2021年第116号)
[2021-09-28]
国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告(2021年第73号)
[2021-09-28]
国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告(2021年第74号)
[2021-09-20]
国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知
[2021-09-20]
国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)
[2021-09-20]
国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)等2项注册审查指导原则的通告(2021年第75号)
[2021-09-20]
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)
[2021-09-16]
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)
[2021-09-16]
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2021年第69号)
[2021-09-14]
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 (2021年第114号 )
[2021-09-14]
国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等 63项医疗器械行业标准的公告
[2021-09-07]
国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知
[2021-08-31]
体外诊断试剂注册与备案管理办法
[2021-08-31]
医疗器械注册与备案管理办法
[2021-08-31]
国家药监局综合司公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)意见
[2021-08-19]
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