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美康生物液相色谱质谱联用仪获批上市

2019-12-19         作者:NBAMDI         浏览量:5833

    12月18日,美康生物发布公告称,公司全资子公司美康盛德医疗科技(苏州)有限公司产品液相色谱质谱联用仪近日取得江苏省药监局颁发的《医疗器械注册证》,获准上市。

    该产品基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。

    美康生物表示,此次液相色谱质谱联用仪医疗器械注册证的取得,有利于增强公司在维生素、药物浓度、激素、氨基酸等临床质谱检测领域的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

    


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